1、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等相关文件的设计与制定，并根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评家进行临床讣案设计相关沟通；

2、负责筛选和确定临床试验主要研究者、组织临床方案的实施；

3、负责临床试验总结报告的撰写；

4、协调医学联络活动；

5、为临床试验拟定医学监查计划、对医疗数据进行审查、安全临测、处理方案偏差；

6、完成部门内外的学术支持工作；

7、负责临床项目的质量控制与管理。 

1、具有多年相关治疗领域实践经验的临床医生资格。 

2、至少3年西药/生物技术行业临床开发活动的经验，包括早期/晚期临床项目的设计

1、领导并推动临床项目目标设定，共同制定跨职能计划，包括可实现且具有挑战性的项目目标、重要里程碑、时间表、预算、资源规划、风险评估及应急预案等，明确项目可交付成果及质量标准；

2、负责根据批准的项目计划和目标，跟踪并管理项目实施过程，促进项目达成既定目标及可交付成果；

3、评估项目关键路径，包括预期可识别的项目风险、瓶颈或问题，并主动推动解决；

负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告、例行访视报告，浏览并处理项目所有相关的沟通邮件；

4、熟悉相关法律法规，指导、监督团队按照GCP及公司SOP的要求监查项目；

5、负责与申办方的沟通和项目问题的解决；协调内部沟通；

6、领导交代的其他任务。

1、本科及以上学历，医学、药学、临床相关专业，2年以上临床项目管理经验；

2、有自身免疫性疾病和肿瘤类项目1-3期的项目管理经验，有成功的临床阶段开发经验；

3、领导力、沟通能力、应变能力强。

1、负责临床运营、监查、数统等业务客户的开发与维护；

2、收集新药研发服务需求的客户信息，与目标客户企业建立联系，争取合作意向；

3、与客户进行商务谈判和沟通，签订合同；

4、建立客户信息档案，与客户建立良好关系，维护企业形象；

5、后期项目跟进与协调。

1、本科及以上学历，专业不限，临床、生物医药领域商务经验1年以上；

2、优秀的谈判技巧，善于沟通

1、协助临床试验的准备；

2、协助与机构的伦理委员会联络；

3、协助医生向患者说明试验内容，获取知情同意；

4、需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通；

5、在指导下完成SAE的汇报；

6、在指导下协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑，按试验项目完成文件管理；

7、协助研究者筛选潜在患者，督促研究者入组；

8、协助应对监查、稽查；为申办者准备、提供所要求的各种文件。

1、临床医学、护理学、药学等相关专业，大专以上学历；

2、有医院护士经验,有CRC经验优先，有GCP证书；

3、熟悉医院工作流程，有亲和力，沟通协调能力强。

4、有上进心，责任心强，积极主动、细心严谨。

1、根据公司政策和适用法规管理团队员工。职责包括工作的计划、安排和指挥；工作表现的评估和指导员工业务水平的提升；员工的奖惩；员工关系的管理和调节及问题的解决。为人力资源和行政部门的相关事宜提供支持。

2、和人力资源部门合作，进行候选人面试和评审，参与整个面试过程，参与新进临床运营员工的选拔和入职程序。根据培训计划，组织新员工的入职培训。

3、根据员工的工作职责，为其提供适当的资源、系统使用权和培训。

4、通过检查和评估员工的日常工作，管理员工的工作质量。

5、及时发现质量风险和问题，制定适合的整改行动计划，以避免或纠正员工工作上的失误。

6、按照项目临床运行计划和要求对员工工作进行的日常评估，确保员工工作达到既定的工作数量和质量要求。

7、在指定研究中支持项目经理，以保证其能够按照计划进行。

8、代表临床运营团队支持新项目的竞标活动。为新项目的预算、提案和客户会议提供临床监查方面的支持。

9、编写或审核相关的标准操作流程。

10、负责CRA培训材料的制定和提供相关培训。

1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历，五年以上临床研究或临床监查经验。

2、丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识，对一个或多个治疗领域有丰富的临床研究知识。                                                       

3、优秀的团队领导能力，有效的指导和提供培训技能;

4、亦可接受优秀SCRA投递。

1、协助临床试验的准备；

2、协助与机构的伦理委员会联络；

3、协助医生向患者说明试验内容，获取知情同意；

4、需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通；

5、在指导下完成SAE的汇报；

6、在指导下协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑，按试验项目完成文件管理；

7、协助研究者筛选潜在患者，督促研究者入组；

8、协助应对监查、稽查；为申办者准备、提供所要求的各种文件。

1、1年以上CRA经验，有肿瘤项目经验优先，医学或药学专业，临床医学背景优先；

2、能够独立开展工作，具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力；

3、身体健康、性格开朗、善于沟通；

4、熟练使用电脑。

1、支持部门经理/ PM/ CRA完成与项目相关的工作，包括内部工作和现场工作；

2、通过记录有关临床试验进展的文件来支持临床监查团队，使其对团队成员、客户和审核员始终可以完整的、及时的并随时查阅；

3、管理和维护档案室；

4、帮助客户、团队成员和项目团队的其他成员之间沟通行动；

5、行政工作，如复印、传真、扫描等；

6、项目文档管理，如工时表、项目总结等；

7、安排会议，准备会议议程、会议记录及培训课程相关事宜。

1、大专或以上学历，临床、医学、药学相关专业，1年以上CTA经验；

2、有一定的英语基础，英语四六级；

3、熟悉Word、Excel、PPT等相关办公软件；

4、工作认真细心，有进取心。