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CDE(国家药监局药审中心)发布6个重要指导原则!
发布时间:2020年07月30日 浏览次数:3212 分享至:

1、国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》的通告(2020年第16号)

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2、关于公开征求《中药新药不同阶段药学研究技术指导原则》意见的通知

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3、关于公开征求《中药新药研究过程中沟通交流会议药学资料要求的指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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4、关于公开征求《中药均化研究技术指导原则》意见的通知

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5、国家药监局药审中心关于发布《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第14号)


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6、国家药监局药审中心关于发布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则》的通告(2020年第15号)

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