6月21日，第三届北大生物医学创新国际论坛在上海虹桥假日酒店顺利举行。本次论坛就 “新技术 / 新趋势 -- 生物医学的突破；药物发现与新药研发的最新发展；临床试验/监管与生物制药领域的新趋势” 三个主题进行了专题报告与学术探讨。

一、CRO面临的挑战

吴总给与会者分享了一组数据：目前80%的临床试验都没有在计划的时间内完成，20%的临床试验延期6个月甚至更长时间，当试验延期时，新药的收入损失大概是每天8百万美元。导致临床试验延期主要归纳为以下几个原因：

1. 临床试验的脱落率很高；

2. 研究中心只入组一例病例，或零入组；

3. 方案修订而导致临床试验延期；

4. 研究中心未能保留足够的病人。

上述数据表明临床患者的招募是否能按时完成直接影响到整体临床试验的进展，因此CRO公司需要通过分析患者所在地来加快中心筛选的速度；增加招募途径，快速招募、入组，维系患者良好关系来提高患者参与试验的积极性。通过利用数据驱动的方法来完善试验方案，提高方案的可执行率，也能提高试验在既定时间内的完成率。

二、CRO如何利用技术创新的手段来降低运营成本？如何维持自身的核心竞争力？

吴总表示：挑战在于不断探索新方法、新伙伴来缩短研发周期和降低成本，而提高临床开发的效率，这也将是临床CRO公司的核心竞争力，特别是注重技术研发类CRO的服务提供，如基于风险的监查、临床试验适应性设计、灵活的交付模式等。

另外新技术的应用也将会是核心竞争力之一，比如无论是新药上市申请还是上市后研究，对与大数据的需求和应用场景会逐渐扩大，目前用正已开始大数据的管理和研发（Big Data）、人工智能（AI）和真实数据（RWE）在临床的应用、区块链（Block Chain）等。数据创新將会提高临床试验效率，成为CRO今后发展的驱动力和核心竞争力。

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