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【喜讯】我公司承接的广东思济药业有限公司中药1.1类创新药参郁宁神片三期临床研究顺利通过国家局的审评并成功获得国家局的上市批准!
发布时间:2023年06月09日 浏览次数:1369 分享至:

【喜讯】我公司承接的广东思济药业有限公司中药1.1类创新药参郁宁神片三期临床研究顺利通过国家局的审评并成功获得国家局的上市批准!

 

参味宁郁片.png

  我公司作为CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)承接广东思济药业有限公司研发的中药1.1类创新药参郁宁神片的三期临床研究,顺利通过国家局评审,并荣获国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

  作为一家致力于为客户提供优质服务的CRO公司,我公司与广东思济药业有限公司在参郁宁神片的研发过程中紧密合作,共同努力,保证了临床试验的顺利进行和高质量完成。此次合作的成功,充分体现了我公司在药物研发领域的实力和专业水平。

  参郁宁神片作为中药1.1类创新药,具有显著的抗抑郁、安神作用,为广大患者提供了更为安全、有效的治疗选择。该药品开展了随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验,临床试验研究结果显示,主要疗效指标(HAMD-17评分减分率≥50%为有效)有效率组间比较,试验组疗效优于安慰剂组。该药品益气养阴,宁神解郁。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。该药品的上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。

  在未来,我公司将继续秉承专业、高效、卓越的服务理念,与广东思济药业有限公司等合作伙伴携手共进,为国内外药物研发领域贡献更多力量,助力创新药物的研发与上市,造福更多患者。

  再次感谢广东思济药业有限公司对我公司的信任与支持,祝愿参郁宁神片上市后市场前景一片光明,为更多患者带来健康与希望