银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，全球2-3%的人口深受这种疾病的折磨。仅北美、欧洲和日本就有约1200万患者，我国患者近800万。2019年，银屑病新药可谓迎来重大变革，内外治疗新药陆续上市。
银屑病外用治疗主要包括糖皮质激素和维生素D3衍生物。其中，糖皮质激素见效快、疗效好，但存在易反复的缺点，而且患者常常因为担心副作用而从心理上不太接受激素治疗；而卡泊三醇为代表的维生素D3药物目前是治疗银屑病的一线用药，是非激素外用药物的"金标准"，但一些患者有局部刺激，还存在影响钙磷代谢的问题。
本维莫德乳膏作为我国自主研发的国家1类新药正式上市，本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病，是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA），具有全新作用机理，能多通路抑制银屑病发病环节。
本维莫德作为外用治疗新药，收到国际的广泛关注，早在2012年临床Ⅱ期结束时，制药巨头葛兰素史克（GSK）就花费2.3亿美元购得本维莫德除中国大陆、台湾、香港和澳门市场以外的市场开发权。2018年7月13日，葛兰素史克以3.3亿美元的价格向Dermavant出售了这一权益。彼时，本维莫德在全球任何一地尚未上市，作为一个在研药品，其转让费超出了一些抗癌“明星”新药的转让费，引起了国际医药界的广泛关注。
银屑病内用靶向药物发展迅速，根据靶向机制，大致可分为如下几类：
1. 白细胞介素（IL）受体抑制剂：
a）IL-17A受体拮抗药：如依奇珠单抗，诺华旗下的苏金单抗；
b）IL-12/IL-23 拮抗药，如优特克单抗、古塞库单抗；
2. 肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂：
近年来，TNF-α一直是银屑病和银屑病性关节炎治疗的关键靶点，截至2018 年7月，国内外已上市的TNF-α抑制剂有英夫利昔单抗、依那西普、阿达木单抗、戈利木单抗；国外已上市但国内尚处于临床试验阶段的有赛妥珠单抗；
3. 磷酸二酯酶4（PDE-4）抑制剂：
口服药物阿普斯特；
4. T细胞靶向治疗药：
阿法西普、伊立珠单抗等；
5. 细胞信号传导小分子抑制剂：
a）JAK抑制剂，如托法替布、巴瑞克替尼等；
b）PKC抑制剂，如Sotrastaurin；
c）1-磷酸鞘氨醇受体1（S1PR1）靶向制剂，如Ponesimod；
d）分裂原激活/胞外信号调节激酶（MEK）抑制剂，如E6201；
6. 血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂：
单克隆抗体G6-31、融合蛋白Valpha、酪氨酸激酶抑制剂NVP- BAW2881等。
2019年，4款重磅白细胞介素（IL）受体抑制剂陆续上市，引发银屑病市场大变革。
新药Skyrizi上市
今年3月27日，艾伯维（AbbVie）宣布，该公司与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi （risankizumab）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗斑块状银屑病（牛皮癣），泛发性脓疱型银屑病，红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰共同开发的潜在重磅抗炎症药物。它是一款靶向IL-23的人源化单克隆抗体，通过与IL-23的p19亚基相结合，能够有选择性地阻断IL-23信号通路。IL-23是炎症过程中的一个关键细胞因子，它与多种慢性免疫介导疾病相关。
这款新药日前刚刚被科睿唯安列为2019年最值得关注的上市新药之一，认为它可能在2023年之前成为重磅药物。除了治疗银屑病以外，它还在多项临床试验中用于治疗克罗恩病、特应性皮炎和溃疡性肠炎等炎症性疾病。
新药tildrakizumab上市
印度药企太阳制药（Sun Pharma）在今年8月宣布，其全资子公司已向日本药品和医疗器械管理局（PMDA）提交了抗炎新药tildrakizumab治疗中度至重度银屑病和银屑病关节炎的生产和营销许可申请。
tildrakizumab是一种人源化的IgG1/k单克隆抗体，可选择性、高亲和力结合白细胞介素23（IL-23）的p19亚基，抑制其与IL-23受体的相互作用，从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。该药将为患者提供一种简便的治疗方案，在完成第0、4周初治治疗后，后续维持治疗期间每3个月一次皮下注射，即每年只需给药4次，将为患者提供更大的便利性，实现更好的病情控制，提高治疗满意度。
tildrakizumab 100mg治疗组在治疗第12周、第28周平均有63%、77%的患者达到PASI75缓解（reSURFACE-1研究中分别为64%和80%，reSURFACE-2研究中分别为61%和74%）。此外，tildrakizumab100mg治疗组在治疗第12周、第28周平均有57%、66%的患者达到医师整体评估量表（PGA）评分为0（完全清除）或1（几乎完全清除）。此外，与安慰剂和依那西普相比，接受tildrakizumab治疗的患者达到PASI90和PASI100的比例更高。接受tildrakizumab治疗28周期间实现缓解的患者中，超过92%的患者在一年后能够维持PASI75缓解。
新药依奇珠单抗上市
今年9月4日，礼来制药公布其旗下银屑病新药依奇珠单抗注射液（ixekizumab，Taltz，拓咨®）正式登陆我国，通过了NMPA的上市批准。这是我国继前几日批准的 "全球首创"新药本维莫德之后批准的又一款重磅银屑病药物。
依奇珠单抗注射液是一款靶向促炎细胞因子白介素-17A（IL-17A）的单克隆抗体，可以抑制IL-17A与IL-17受体结合。这也是继诺华重磅抗炎药Cosentyx（secukinumab）之后，成功通过FDA批准上市的第二款IL-17A单抗药物。临床研究结果显示（UNCOVER-2），患者在使用依奇珠单抗注射液后，40%的患者实现了PASI 100（PASI=PsoriasisArea Severity Index，银屑病皮损程度评分）；71%的患者实现了PASI 90。
国内从无此作用机制药物上市用于银屑病治疗，到如今依奇珠单抗注射液正式在我国上市，仅花了12个月的时间。本维莫德和依奇珠单抗两大新药的陆续上市，为国内银屑病患者带来了极大的福音。
